Производителя вакцины "Мультикан-8" штрафовали за нарушения
<p>Краткий пересказ от РИА ИИ</p>
<ul>
<li>Московскую компанию "Ветбиохим", из-за вакцины которой могли погибнуть собаки в Ярославской области, штрафовали за грубые нарушения при производстве и хранении лекарственных препаратов.</li>
<li>В 2019 году ее привлекали к административной ответственности.</li>
</ul>
<p>МОСКВА, 20 авг – РИА Новости. Московская компания "Ветбиохим", из-за чьей вакцины "Мультикан-8" якобы погибли собаки в Ярославской области, ранее подвергалась административному наказанию за нарушения при производстве и хранении лекарственных препаратов, говорится в судебных материалах, с которыми ознакомилось РИА Новости. </p>
<p>Арбитражный суд Москвы в 2019 году по заявлению Россельхознадзора привлек компанию к административной ответственности в виде штрафа в 100 тысяч рублей за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией). </p>
<p>В ЕР призвали обеспечить допконтроль рынка ветеринарных средств</p>
<p>19 августа, 14:42</p>
<p>Так, суд установил, что зарегистрированные в "Журнале регистрации несоответствующей продукции" несоответствия (15 несоответствий с 2015 по 2019 год) не были расследованы, а система корректирующих и предупреждающих действий (САРА, Corrective and Preventive Actions) на предприятии не была разработана. </p>
<p>Многочисленные претензии были высказаны к производственным помещениям – от "комнаты для переодевания не сконструированы как воздушные шлюзы" до "очистка помещений производится не прошедшими стерилизацию инструментами". Недостатки имелись также на складе сырья и материалов и в системе воздухоподготовки. </p>
<p>Непосредственно процесс производства тоже сопровождался нарушениями. В частности, предприятие не представило документы по валидации процессов производства более 30 препаратов, включая ту самую вакцину против чумы, аденовирусных инфекций, парвовирусного, коронавирусного энтеритов, лептоспироза и бешенства собак "Мультикан-8". </p>
<p>Всего было установлены нарушения норм закона "Об обращении лекарственных средств", постановления правительства "Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств", "Правил надлежащей производственной практики" Минпромторга и приказа Минсельхоза "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения". </p>
<p>"Имеющиеся в материалах дела доказательства свидетельствуют о наличии в действиях Общества события административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ", - указал суд. </p>
<p>Ранее компания "Ветбиохим" сообщила РИА Новости, что отзовет 20-ю серию препарата и проведет контроль качества. Для изучения ситуации специалисты организации были направлены в Ярославскую область. В Россельхознадзоре РИА Новости ранее сообщили, что не получали жалоб от граждан на вакцину "Мультикан‑8", но обратятся в прокуратуру для проведения совместной проверки производителя.</p>
<p>Московские ветеринары не получали жалоб на вакцину "Мультикан-8"</p>
<p>18 августа, 14:01</p>
